磺胺二甲嘧啶钠注射液

磺胺二甲嘧啶钠注射液Huang'an Erjiamidingna Zhusheye
Sulfadimidine Sodium Injection
本品为磺胺二甲嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺二甲嘧啶钠(C₁₂H₁₃N₄NaO₂S)应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体；遇光易变质。
【鉴别】取本品约5ml,加水20ml,摇匀，加醋酸2ml,即析出磺胺二甲嘧啶的白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定(附录0612),熔点应为197～200℃。剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为9.0～11.0(附录0631)。
颜色 取本品，与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较，不得更深。
细菌内毒素 取本品(必要时，可调节被测溶液的pH值，使其和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0～8.0的范围内),依法检查(附录1143),每1ml磺胺二甲嘧啶钠注射液中含内毒素的量应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于磺胺二甲嘧啶钠0.5g),照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C₁₂H₁₃N₄NaO₂S。
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染，也可用于弓形虫感染。
【用法与用量】以磺胺二甲嘧啶钠计。静脉注射：一次量，每1kg体重，家畜50～100mg。一日1~2次，连用2~3日。
【不良反应】(1)磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量给药或低剂量长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。
(2)马静脉注射可引起暂时性麻痹。
(3)本品为强碱性溶液，对组织有强刺激性。
【注意事项】(1)应用磺胺药期间应给患畜大量饮水，以防结晶尿的发生，必要时亦可加服碳酸氢钠等碱性药物。
(2)肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。
(3)本品遇酸类可析出结晶，故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(4)注意交叉过敏反应。若出现过敏反应或其他严重不良反应时，立即停药，并给予对症治疗。
【休药期】家畜28日；弃奶期7日。
【规格】(1)5ml:0.5g(2)10ml:1g (3)100ml:10g
【贮藏】遮光，密闭保存。