氯化琥珀胆碱

氯化琥珀胆碱Lühua HupodanjianSuxamethonium Chloride
本品为二氯化2,2'-〔(1,4-二氧代-1,4-亚丁基)双(氧)〕双〔N,N,N-三甲基乙铵〕二水合物。按无水物计算，含C₁₄H₃₀Cl₂N₂O₄不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。
本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。熔点取本品，不经干燥，依法测定(附录0612),熔点为157~163℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml,生成淡红色沉淀。
(2)取本品约20mg,加水1ml溶解后，再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml,即显持久的翠绿色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
【检查】酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后，依法测定(附录0631),pH值应为3.5~5.0。氧化胆碱取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板上，用正丁醇-水-无水甲酸(67:20:17)为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热10分钟使显色，对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液中相应的斑点
比较，不得更深(0.5%)。
水分 取本品，照水分测定法(附录0832第一法A)测定，含水分应为8.0%~10.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07mg的C₁₄H₃₀Cl₂N₂O₄。
【类别】肌松性化学保定药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】氯化琥珀胆碱注射液