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氯化氨甲酰甲胆碱注射液

来源:一部   分类:正文品种第一部分   页码:393  

氯化氨甲酰甲胆碱注射液
Lühua Anjiaxian JiadanjianZhusheye
Bethanechol Chloride Injection
本品为氯化氨甲酰甲胆碱的灭菌水溶液。含氯化氨甲酰甲胆碱(C₇H₁₇CIN₂O₂)应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】取本品适量,置水浴上蒸发至干,照氯化氨甲酰甲胆碱项下鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(附录0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1mg氯化氨甲酰甲胆碱中含内毒素的量不得过25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于氯化氨甲酰甲胆碱50mg),加盐酸溶液(1→500)20ml,在搅拌下加新配制的0.6%四苯硼钠溶液20ml,放置10分钟,用已在105℃恒重过的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤4次,每次5ml。在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.4094相乘,即得供试量中含有C₇H,CIN₂O₂的量。
【作用与用途】拟胆碱药。主要用于胃肠弛缓,也用于膀胱积尿、胎衣不下和子宫蓄脓等。
【用法与用量】以氯化氨甲酰甲胆碱计。皮下注射:一次量,每1kg体重,马、牛0.05~0.1mg;犬、猫0.25~0.5mg。
【不良反应】较大剂量可引起呕吐、腹泻、气喘、呼吸困难。
【注意事项】(1)患有肠道完全阻塞或创伤性网胃炎的动物及孕畜禁用。
(2)过量中毒时可用阿托品解救。
【规格】(1)1ml:2.5mg(2)5ml:12.5mg(3)10ml:25mg(4)10ml:50mg
【贮藏】遮光,密闭保存。

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