氯化氨甲酰甲胆碱

氯化氨甲酰甲胆碱Lühua Anjiaxian JiadanjianBethanechol Chloride
本品为2-[(氨甲酰)氧基]-N,N,N-三甲基-1-丙胺氯化物。按干燥品计算，含C₇H₁₇CIN₂O₂应为98.0%～101.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；有氨臭；置空气中潮解。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(附录0612)为217~221℃。熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→100)1ml,加碘试液0.1ml,生成棕色沉淀，即变成深橄榄绿色。
(2)取本品的水溶液(1→100)2ml,置具塞试管中，加溴麝香草酚蓝指示液2~3滴，加三氯甲烷2ml,振摇，静置使分层，三氯甲烷层应显黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
【检查】酸度 取本品0.25g,加水25ml溶解后，依法测定(附录0631),pH值应为5.5~7.0。
含氧量 取本品约0.20g,精密称定，加水30ml使溶解，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml、硝酸3ml与邻苯二甲酸二丁酯5ml,振摇数分钟，加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1 mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量(Cl)应为17.7%~18.3%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录0821第三法),含重金属不得过十万分之一。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酸汞试液5ml、醋酐2ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg的C₇H₁₇CIN₂O₂。
【类别】拟胆碱药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】氯化氨甲酰甲胆碱注射液