酒石酸泰乐菌素

酒石酸泰乐菌素Jiushisuan TailejunsuTylosin Tartrate
本品为泰乐菌素的酒石酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于800泰乐菌素单位。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
本品在三氯甲烷中易溶，在水或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加吡啶7.5ml,醋酐2.5ml使溶解，放置约10分钟，溶液显绿色。
(2)取本品约3mg,加丙酮2ml溶解后，加盐酸1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。
(3)在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A峰的保留时间一致。
(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(1)项的反应(附录0301)。
【检查】酸碱度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定(附录0631),pH值应为5.0~7.2。
酪胺 取本品适量(约相当于泰乐菌素50mg),精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过2.5%(附录0841)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录0821),含重金属不得过百万分之二十。
泰乐菌素组分 取本品适量(约相当于泰乐菌素30mg),照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查(附录1101),应符合规定。(供注射用)
【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照泰乐菌素项下的方法测定。
【类别】大环内酯类抗生素。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【制剂】(1)注射用酒石酸泰乐菌素(2)酒石酸泰乐菌素可溶性粉