烟酰胺注射液

烟酰胺注射液Yanxian'an ZhusheyeNicotinamide Injection
本品为烟酰胺的灭菌水溶液。含烟酰胺(C₆H₆N₂O)应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于烟酰胺0.2g),照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
(2)取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇使溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为5.5~7.5(附录0631)。
有关物质 取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；照烟酰胺有关物质项下的方法试验，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点，与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更深。
细菌内毒素 取本品，依法检查(附录1143),每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量，用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录0401),在261nm的波长处测定吸光度，按C₆H₆N₂O的吸收系数(E|)为430计算，即得。
【作用与用途】水溶性维生素。主要用于烟酸缺乏症。
【用法与用量】以烟酰胺计。肌内注射：一次量，每1kg体重，家畜0.2~0.6mg;幼畜不得超过0.3mg。
【注意事项】肌内注射可引起注射部位疼痛。
【规格】(1)1ml:50mg (2)1ml:100mg
【贮藏】遮光，密闭保存。