盐酸氯胺酮注射液

盐酸氯胺酮注射液YansuanLü'antong ZhusheyeKetamine Hydrochloride Injection
本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮(C₁₃H₁₆CINO)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2滴，加0.5%硫酸溶液4ml与碘化铋钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。
(2)取本品适量，照盐酸氯胺酮项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5-5.5(附录0631)。
有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml,置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氯胺酮有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。
细菌内毒素 取本品，依法检查(附录1143),每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸氯胺酮25mg),置100ml量瓶中，用0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸氯胺酮对照品，精密称定，用0.05mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯胺酮0.25mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法(附录0401),在269nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【作用与用途】全身麻醉药。用于全身麻醉及化学保定。
【用法与用量】以氯胺酮计。静脉注射：一次量，每1kg体重，马、牛2~3mg;羊、猪2～4mg。
肌内注射：一次量，每1kg体重，羊、猪10～15mg;犬10～20mg;猫20～30mg;灵长动物5~10mg;熊8~10mg;鹿10mg;水貂6~14mg。
【不良反应】(1)本品可使动物血压升高、唾液分泌增多、呼吸抑制和呕吐等。
(2)高剂量可产生肌肉张力增加、惊厥、呼吸困难、痉挛、心搏暂停和苏醒期延长等。
【注意事项】(1)怀孕后期动物禁用。
(2)马静脉注射应缓慢。
(3)对咽喉或支气管的手术或操作，不宜单用本品，必须合用肌肉松弛剂。
(4)反刍动物应用时，麻醉前常需禁食12～24小时，并给予小剂量阿托品抑制腺体分泌；应用时，常用赛拉嗪等作麻醉前给药。
【规格】(1)2ml:0.1g (2)2ml:0.3g (3)10ml:0.1g(4)20ml:0.2g
【贮藏】密闭保存。