盐酸氯苯胍

盐酸氯苯胍Yansuan LübenguaRobenidine Hydrochloride
本品为1,3-双〔(对氯亚苄基)氨基〕胍盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₅H₁₃Cl₂N₅·HCI不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变深。
本品在乙醇中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水或乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中略溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加乙醇适量，微温使溶解，放冷，加三硝基苯酚试液3~4滴，即生成黄色絮状沉淀。
(2)取本品约0.1g,加乙醇10ml,加热溶解后，在搅拌下滴加1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至12左右，趁热滤过，滤液放冷后，即析出黄色沉淀，滤过；沉淀用乙醇和水洗涤至中性，在105℃干燥至恒重，依法测定(附录0612),熔点应为188~193℃。
(3)取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附
录0401),在310~380nm的波长范围内测定，在352nm的波长处有最大吸收，并不得有其他杂峰。
(4)本品的乙醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
【检查】乙醇溶液的澄清度取本品0.30g,加乙醇50ml,加热使溶解，放冷后溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录0902)比较，不得更浓。
含氯量 取本品约0.30g,精密称定，加乙醇50ml,加热使溶解，放冷后，加0.29%二苯借肼指示液(取二苯借肼指示液1ml,加乙醇至5ml)2ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显浅玫瑰红色。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为9.5%~9.8%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(附录0822),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定，加冰醋酸40ml,微温使溶解，放冷后加醋酸汞试液5ml,醋酐3ml和结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.07mg的C₁₅H₁₃Cl₂N₅·HCI。
【类别】抗球虫药。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】(1)盐酸氯苯胍片(2)盐酸氯苯胍预混剂