盐酸苯海拉明注射液

盐酸苯海拉明注射液Yansuan Benhailaming ZhusheyeDiphenhydramine Hydrochloride Injection
本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C₁,H₂NO·HCl)应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值应为4.0~6.0(附录0631)。
有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸苯海拉明2.5mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml,置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸苯海拉明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明50mg),置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl,照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。
【作用与用途】抗组胺药。用于变态反应性疾病，如荨麻疹等。
【用法与用量】以盐酸苯海拉明计。肌内注射：一次量，马、牛100～500mg,羊、猪40～60mg;每1kg体重，犬0.5~1mg。
【不良反应】(1)本品有较强的中枢抑制作用。
(2)中毒时可静脉注射短效巴比妥类(如硫喷妥钠)进行解救，但不可使用长效或中效巴比妥。
【注意事项】对严重的急性过敏性病例，一般先给予肾上腺素，然后再注射本品。全身治疗一般需持续3日。
【休药期】牛、羊、猪28日；弃奶期7日。
【规格】(1)1ml:20mg (2)5ml:100mg
【贮藏】遮光，密闭保存。