盐酸左旋咪唑片

盐酸左旋咪唑片Yansuan Zuoxuanmizuo PianLevamisole Hydrochloride Tablets
本品含盐酸左旋咪唑(CH₁₂N₂S·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】旋光度取本品的细粉适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸左旋咪唑10mg的溶液，滤过，取续滤液，用2dm测定管依法测定(附录0621),旋光度应不低于-2.0°。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(附录0931第一法),以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml,滤过，取续滤液作为供试品溶液。
标准曲线的制备 取盐酸左旋咪唑对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml分别置100ml量瓶中，各用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.1mol/L氢氧化钠溶液为空白，在220~250nm的波长区间绘制一阶导数光谱，量取峰零振幅D值，求的D值与浓度c的回归方程。
供试品溶液的测定 精密量取续滤液5.0ml置10ml(25mg规格)或20ml(50mg规格)量瓶中，用0.2mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，按标准曲线项下的方法测定，量取振幅值，从标准曲线的回归方程，计算出每片的溶出度，限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101)。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中，加水10ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后，精密加入三氯甲烷50ml,振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg的CH₁₂N₂S·HCl。
【作用与用途】咪唑并噻唑类抗线虫药。主要用于牛、羊、猪、犬、猫和禽的胃肠道线虫、肺线虫及猪肾虫病。
【用法与用量】以盐酸左旋咪唑计。内服：一次量，每1kg体重，牛、羊、猪7.5mg;禽25mg;犬、猫10mg。
【不良反应】(1)牛用本品可出现副交感神经兴奋症状，口鼻出现泡沫或流涎，兴奋或颤抖，舔唇和摇头等不良反应。症状一般在2小时内减退。
(2)绵羊给药后可引起暂时性兴奋，山羊可产生抑郁、感觉过敏和流涎。
(3)猪可引起流涎或口鼻冒出泡沫。
(4)犬可见胃肠功能紊乱如呕吐、腹泻，神经毒性反应如喘气、摇头、焦虑或其他行为变化，粒细胞缺乏症，肺水肿，免疫介导性皮疹等。
(5)猫可见流涎、兴奋、瞳孔散大和呕吐等。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的家禽，在产蛋期不得使用；产乳供人食用的家畜，在泌乳期不得使用。
(2)极度衰弱或严重肝肾损伤患畜应慎用。疫苗接种、去角或去势等引起应激反应的牛应慎用或推迟使用。
(3)本品中毒时可用阿托品解毒和其他对症治疗。
【休药期】牛2日，羊3日，猪3日，禽28日。
【规格】(1)25mg (2)50mg
【贮藏】密封保存。