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注射用绒促性素

来源:一部   分类:正文品种第一部分   页码:218  

注射用绒促性素
Zhusheyong Rongcuxingsu
Chorionic Gonadotrophin for Injection
本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125%。
【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【检查】干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录0831)。
无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。
异常毒性与细菌内毒素 照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【效价测定】取本品5支,按标示效价,分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同一100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(附录1209)测定。
【作用与用途】性激素类药。用于性功能障碍、习惯性流产及卵巢囊肿等。
【用法与用量】以绒促性素计。肌内注射:一次量,马、牛1000~5000单位;羊100~500单位;猪500~1000单位;犬25~300单位;一周2~3次。
【注意事项】(1)不宜长期应用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。
(2)本品溶液极不稳定,且不耐热,应在短时间内用完。
【规格】(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)5000单位
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

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