癸氧喹酯干混悬剂

癸氧喹酯干混悬剂Guiyangkuizhi GanhunxuanjiDecoquinate Dry Suspension
本品含癸氧喹酯(C₂₄H₃₅NO₅)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于癸氧喹酯40mg),加三氯甲烷40ml,超声10分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取癸氧喹酯对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF₂s₄薄层板上，以乙醇-三氯甲烷(5:95)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(1)、(2)项可选做一项。
【检查】外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm²,将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
沉降体积比 取本品约0.25g,置具塞量筒中，加水至50ml,密塞，用力振摇1分钟，应均匀分散，记下混悬物的开始高度H₀,静置3小时，记下混悬物的最终高度H,沉降体积比(H/H₀)应不低于0.90。
有关物质 取含量测定项下的供试品溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml,置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
水分 取本品，照水分测定法(附录0832第一法A)测定，含水分不得过2.0%。装量按最低装量检查法(附录0942)检查，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(85:15:1)为流动相；检测波长为265nm。理论板数按癸氧喹酯峰计算不低于1500。
测定法 取本品适量(约相当于癸氧喹酯50mg),精密称定，置100ml量瓶中，加氯化钙甲醇溶液(取氯化钙1g,加甲醇100ml,超声使溶解)适量，超声15分钟，放冷；用氯化钙甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取癸氧喹酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。
【用法与用量】以癸氧喹酯计。混饮：每1L水，鸡15~30mg,连用7日。【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的鸡，在产蛋期不得使用。
(2)本品水溶液长期放置后会有轻微沉淀，故需将全天用药量集中到6小时内饮完。
【休药期】鸡5日。
【规格】(1)3%(2)6%
【贮藏】密闭，在干燥处保存。