胃蛋白酶

胃 蛋 白 酶WeidanbaimeiPepsin
本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品计算，每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位。
【性状】  本品为白色至淡黄色的粉末；无霉败臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
【鉴别】  取本品的水溶液，加5％鞣酸或25％氯化钡溶液，即生成沉淀。
【检查】  干燥失重  取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0％（附录  页）。
微生物限度  取本品，依法检查（附录   页）。每1g供试品中细菌数不得过5000个，霉菌和酵母菌数不得过100个，并不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【效价测定】  对照品溶液的制备  精密称取酪氨酸对照品适量，加盐酸溶液（取1mol/L盐酸溶液65ml，加水至1000ml）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
供试品溶液的制备  取本品适量，精密称定，加上述盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液。
测定法  取试管6支，其中3支各精密加入对照品溶液1ml，另3支各精密加入供试品溶液1ml，置37℃±0.5℃的水浴中，保温5分钟，精密加入预热至37℃±0.5℃的血红蛋白试液5ml，摇匀，并准确计时，在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟，立即精密加入5％三氯醋酸溶液5ml，摇匀，滤过，取续滤液备用。另取试管2支，各精密加入血红蛋白试液5ml，置37℃±0.5℃水浴中保温10分钟，再精密加入5％三氯醋酸溶液5ml，其中1支加供试品溶液1ml，另1支加上述盐酸溶液1ml，摇匀，滤过，取续滤液，分别作为供试品和对照品的空白对照，照紫外-可见分光光度法（附录   页），在275nm的波长处测定吸光度，算出平均值s和，按下式计算。
每1克含蛋白酶（单位）=  
式中  s为对照品的平均吸光度；
为供试品的平均吸光度；
Ws为每1ml对照品溶液中含酪氨酸的量，μg；
W为供试品取样量，g；
n为供试品稀释倍数。
在上述条件下，每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量，为一个蛋白酶活力的单位。
【类别】  助消化药。
    【作用与用途】  助消化药。用于胃液分泌不足及幼畜胃蛋白酶缺乏所致的消化不良。
    【用法与用量】  内服：一次量，马、牛4000～8000单位；羊、猪800～1600单位；驹、犊1600～4000单位；犬80～800单位；猫80～240单位。
    【不良反应】  按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】 
（1）当胃液分泌不足引起消化不良时，胃内盐酸也常分泌不足。因此使用本品时应同服稀盐酸。
    （2）忌与碱性药物、鞣酸、重金属盐等配合使用。
    （3）温度超过70℃时迅速失效；剧烈搅拌可破坏其活性。
    【休药期】  无需制定。
    【贮藏】  密封，在阴凉干燥处保存。