乳酸依沙吖啶溶液

乳酸依沙吖啶溶液Rusuan Yisha’ading RongyeEthacridine Lactate Solution
本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶（C15H15N3OC3H6O3）应为标示量的93.0％～107.0％。           
    【性状】  本品为黄色的澄清液体。                            
    【鉴别】 （1）取本品约10ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
（2）取本品约10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液加硫酸溶液（3→100）2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消失。
    【检查】  pH值  应为5.0～7.5（附录  页）。       
    装量  取本品，照最低装量检查法（附录  页）检查，应符合规定。
【含量测定】  照高效液相色谱法（附录  页）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1％辛烷磺酸钠的溶液﹝磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml，即得）-乙腈（700:300）﹞为流动相；检测波长为270nm。理论板数按乳酸依沙吖啶峰计算不低于3000。
测定法  精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含乳酸依沙吖啶0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乳酸依沙吖啶对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于创面、黏膜消毒。
【用法与用量】 外用：适量，涂于患处。
【不良反应】  按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】 
（1）溶液在光照下可分解生成剧毒产物，若肉眼观察本品变为褐绿色，则证实已分解，不可再用。
（2）当溶液中氯化钠浓度高于0.5%时，本品可从溶液中析出；遇碱和碘液易析出沉淀。
（3）长期使用可能延缓伤口愈合。
【休药期】 无需制定。
【规格】  0.1％
【贮藏】  遮光，密闭保存。