吡喹酮

吡 喹 酮BikuitongPraziquantel
 本品为2-（环己基羰基）-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算，含C19H24N2O2应为98.0％～102.0％。                              
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。                          
    本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。                      
    熔点  本品的熔点（附录  页）为136～141℃。                            
    【鉴别】 （1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录  页）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。                            
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。            
    【检查】  酸度  取本品0.50g，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解后，加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。            
    有关物质  取本品20mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录  页）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录  页），遗留残渣不得过0.1％。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录  页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
   【含量测定】  照高效液相色谱法（附录  页）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（60∶40）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按吡喹酮峰计算不低于3000。
    测定法  取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，至50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡喹酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】  抗蠕虫药。
    【贮藏】  遮光，密封保存。
【制剂】  吡喹酮片