呋塞米注射液

呋塞米注射液Fusaimi ZhusheyeFurosemide Injection
 本品为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠制成的灭菌水溶液。含呋塞米(C12H1lClN2O5S)应为标示量的90.0％～110.0％。
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品，照呋塞米项下的鉴别（1)、(2)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】  pH值  应为8.5～9.5(附录  页)。
有关物质  避光操作。取本品适量，用混合溶剂〔取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1:1）至1000ml，混匀〕稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照呋塞米有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0％)。
细菌内毒素  取本品，依法检查（附录  页），每1mg呋塞米中含内毒素的量应小于1.2EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录  页）。
    【含量测定】  照高效液相测定法（附录  页）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相；检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。
    测定法  精密量取本品适量，用混合溶剂〔取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1∶1）至1000ml，混匀〕定量稀释制成每1ml中约含呋塞米0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取呋塞米对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【作用与用途】 利尿药。用于各种水肿症。
    【用法与用量】  以呋塞米计。肌内、静脉注射 1次量 每kg体重 马、牛、羊、猪0. 5～1mg  犬、猫1～5mg
    【不良反应】  
    （1）可诱发低钠、低钾、低钙血症与低血镁等电解质平衡紊乱，另外，在脱水动物易出现氮血症。
    （2）大剂量静注可能使犬听觉丧失。
    （3）还可引起胃肠道功能紊乱，贫血、白细胞减少和衰弱等症状。
    【注意事项】
     (1)无尿患畜禁用，电解质紊乱或肝损害的患畜慎用。
     (2)长期大量用药可出现低血钾、低血钙、低血镁及脱水，应补钾或保钾性利尿药配伍或交替使用，并定时检测水和电解质平衡状态。
     (3)应避免与氨基糖苷类抗生素和糖皮质激素合用。
    【休药期】  暂无规定。
    【规格】  （1）2m1∶20mg  （2）10ml∶100mg
【贮藏】  遮光，密闭保存。