注射用苄星青霉素

注射用苄星青霉素Zhusheyong BianxingqingmeisuBenzathine Benzylpenicillin for Injection
 本品为青霉素的二苄基乙二胺盐加适量缓冲剂及助悬剂制成的无菌粉末。按无水物计算，含二苄基乙二胺（C16H20N2）应为24.0％～27.0％，含青霉素（C16H18N2O4S）应为69.9％～75.0％，每1mg含青霉素应为1244～1335单位；按平均装量计算，含青霉素（C16H18N2O4S）应为标示量的95.0％～105.0％。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。
【检查】  抽针试验  取本品1瓶，按每30万单位加水1ml，摇匀，用装有5号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
可见异物  取本品5瓶，分别加二甲基甲酰胺适量溶解后，依法检查（附录  页），应符合规定。
酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌  照苄星青霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录  页）。                                                                         
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，照苄星青霉素项下的方法测定，即得。每1mg的C16H18N2O4S相当于1780青霉素单位。
    【作用与用途】  β-内酰胺类抗生素。为长效青霉素，用于革兰氏阳性细菌感染。   
 【用法与用量】  以苄星青霉素计。 肌内注射 一次量 每lkg体重 马、牛2万～3万单位 羊、猪3万～4万单位 犬、猫4万～5万单位 必要时3～4日重复一次 
    【不良反应】  本品的安全范围广，主要不良反应是过敏反应，大多数家畜均可发生，但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛，全身反应为荨麻疹、皮疹，严重者可引起休克或死亡。
【注意事项】  
    （1）本品血药浓度较低，急性感染时应与青霉素钠并用。
    （2）注射液应在临用前配制。
    （3）应注意与其他药物的相互作用和配伍禁忌，以免影响其药效。
    【休药期】  牛、羊4日，猪5日；弃奶期3日。  
    【规格】  （1）30万单位  （2）60万单位  （3）120万单位   
【贮藏】  密封，在干燥处保存。