红霉素片

红 霉 素 片Hongmeisu PianErythromycin Tablets
本品含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的90.0％～110.0％。 
    【性状】  本品为白色或类白色片。
【鉴别】 （1）取本品细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（附录  页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（85∶15）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇-对甲氨基苯甲醛-硫酸（90∶5∶5）的混合溶液，置100℃加热约数分钟，至出现黑至红紫色斑点。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与标准品溶液主斑点的位置与颜色相同。
（2）在红霉素A组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。                                                                  
【检查】  红霉素A组分  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（相当于红霉素0.1g），加甲醇5ml溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）-甲醇（15∶1）定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照红霉素项下的方法测定。按标示量计算，含红霉素A不得少于83.5％。
其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录  页）。
【含量测定】  取本品10片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】  大环内酯类抗生素。主用于耐青霉素葡萄球菌感染，也用于其他革兰氏阳性菌及支原体感染。
    【用法与用量】  以红霉素计。 内服  一次量  每1kg体重  犬、猫10～20mg  一日2次  连用3～ 5日。
    【不良反应】 
（1）酯化红霉素可能具有肝毒性，表现为胆汁淤积，也可引起呕吐和腹泻，尤其是高剂量给药时。
（2）内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱（呕吐、腹泻、肠疼痛和厌食等），可能由对平滑肌的刺激作用引起。
    【注意事项】 
    （1）本品忌与酸性物质配伍。
    （2）本品内服易被胃酸破坏，可应用肠溶片。
    （3）红霉素是微粒体酶抑制剂，可能抑制某些药物的体内代谢。
    【休药期】  无需制定。
    【规格】  （1）0.05g（5万单位）  （2）0.125g（12.5万单位）  （3）0.25g（25万单位）  
【贮藏】  密封，在干燥处保存。