注射用异戊巴比妥钠

注射用异戊巴比妥钠Zhusheyong YiwubabituonaAmobarbital Sodium for Injection
本品为异戊巴比妥钠的无菌粉末。按平均装量计算，含异戊巴比妥钠（C11H17N2NaO3）应为标示量的93.0％～107.0％。                                              
    【性状】  本品为白色的颗粒或粉末。                                      
【鉴别】  取本品，照异戊巴比妥钠项下的鉴别（1）、（3）、（4）项试验，显相同的结果。
【检查】  碱度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（附录  页），pH值应为9.5～11.0。
有关物质  取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。异戊巴比妥钠项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积(0.5％)。
    干燥失重  取本品，在130C干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录  页）。
无菌  取本品，加0.1％无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含异戊巴比妥钠50mg的溶液，采用薄膜过滤法处理，冲洗液用量不少于300ml，分次冲洗后，依法检查（附录  页），应符合规定。
细菌内毒素  取本品，依法检查（附录  页），每1mg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录   页）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.2g，精密称定，照异戊巴比妥钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于24.83mg的C11H17N2NaO3。按干燥品计算供试品中C11H17N2NaO3含量，再按平均装量计算，即得。      
    【作用与用途】  巴比妥类药。用于中小动物的镇静、抗惊厥和麻醉。
    【用法与用量】  以异戊巴比妥钠计。 静脉注射 一次量 每lkg体重  猪、犬、猫、兔2 .5～ 10mg  临用前用灭菌注射用水配成3%～6%的溶液。
    【不良反应】  在苏醒时有较强烈的兴奋现象。
【注意事项】 
（1）肝功能、肾功能及肺功能不全患畜禁用
（2）苏醒期较长，动物手术后在苏醒期应加强护理。
    （3）本品中毒可用戊四氮等解救。
    （4）静脉注射不宜过快，否则可出现呼吸抑制或血压下降。
    【休药期】  猪28日。
    【规格】  （1）0.1g  （2）0.25g
【贮藏】  遮光，密闭保存。