安乃近片

安 乃 近 片Annaijin PianMetamizole Sodium Tablets
 本品含安乃近（C13H16N3 NaO4S·H2O）应为标示量的95.0％～105.0％。
    【性状】  本品为白色或几乎白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量，照安乃近项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
【检查】  有关物质  取本品细粉适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过标示量
的1.0％；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0％）。
其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录  页）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录  页）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，加氢氧化钠溶液调pH值至7.0）-甲醇（75∶25）为流动相；检测波长为254nm。取安乃近和4-N-去甲基安乃近对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含25μg的混合溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，安乃近峰与4-N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。
测定法  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于安乃近50mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使安乃近溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀（8小时内进样），精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安乃近对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
    【作用与用途】  解热镇痛药。用于肌肉痛、风湿症、发热性疾患和疝痛等。
    【用法与用量】   以安乃近计。内服：一次量，马、牛4～12 g；羊、猪2～5 g；犬 0.5～1 g。
    【不良反应】  长期应用可引起粒细胞减少。
    【注意事项】  可抑制凝血酶原的合成，加重出血倾向。
    【休药期】  牛、羊、猪28日 ，弃奶期7日。
    【规格】  （1）0.25g  （2）0.5g
【贮藏】  遮光，密封保存。