药标网
PDF 

伊维菌素注射液

来源:一部   分类:正文品种第一部分   页码:114  

伊维菌素注射液
Yiweijunsu Zhusheye
Ivermectin Injection
本品为伊维菌素与适宜溶剂配制而成的无菌溶液。含伊维菌素(H2B1a+H2B1b)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体,略黏稠。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录 页第一法)比较,不得更深。
伊维菌素组分 照含量测定项下的方法测定,伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积和的90.0%。
水分 取本品,照水分测定法(附录 页第一法A)测定,含水分不得过1.0%。
无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录 页),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照伊维菌素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】抗线虫药与抗外寄生虫药。 用于防治家畜线虫病、螨病及其他寄生性昆虫病。
【用法与用量】以伊维菌素计。皮下注射:一次量,每1kg体重,牛、羊0.2 mg;猪0.3mg。
【不良反应】
(1)用于牛治疗皮蝇蚴病时,如杀死的幼虫在关键部位,将会引起严重的不良反应。
(2)注射时,注射部位有不适或暂时性水肿。
【注意事项】
(1)泌乳期禁用。
(2)仅限于皮下注射,因肌内、静脉注射易引起中毒反应。每个皮下注射点,不宜超过10ml。
(3)含甘油缩甲醛和丙二醇的伊维菌素注射剂,仅适用于牛、羊和猪。
(4)伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物及包装切勿污染水源。
(5)与乙胺嗪同时使用,可能产生严重的或致死性脑病。
【休药期】 牛、羊35日,猪28日。
【规格】 按伊维菌素(H2B1a+H2B1b)计算 (1)1ml∶0.01g (2)2ml:0.004g (3)2ml:0.01g (4)2ml∶0.02g (5)5ml:0.01g (6)5ml∶0.05g (7)10ml:0.02g (8)10ml:0.1g (9)20ml:0.04g (10)50ml∶0.5g (11)100ml∶1g
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

数据录入:ningjiajia     校对审核:chujun

(c)药标网 - 中国药典、兽药典质量标准在线查询(豫ICP备16032441号-1)