三氯苯达唑片

三氯苯达唑片Sanlübendazuo PianTriclabendazole Talilets
本品含三氯苯达唑(C₁₄H₉Cl₃N₂OS)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在306nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以含1.5%聚山梨酯80的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液；另取三氯苯达唑对照品约20mg,精密称定，置100ml量瓶中，加2%盐酸甲醇溶液5ml,振摇使溶解，加溶出介质至刻度，摇匀；精密量取5ml,置100ml量瓶中，加5ml溶出介质，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401)在306nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于三氯苯达唑20mg),置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml,振摇使三氯苯达唑溶解，加乙醇至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法(通则0401),在306nm的波长处测定吸光度；另取三氯苯达唑对照品，同法测定。计算，即得。
【类别】同三氯苯达唑。
【规格】 0.1g
【贮藏】遮光，密闭保存。